关于疫苗流通监管排查的情况汇报

 

祁东县人民政府：

长春长生疫苗事件披露后，为深入贯彻落实习近平总书记和李克强总理的指示精神，根据市食品药品监督管理局工作要求，我局领导高度重视，召开专题会议，立即积极研究部署疫苗流通监管工作，成立疫苗流通排查领导小组。局长官中平亲自挂帅任组长，分管药械股局领导陈喜平带队组织执法人员刘志刚、符亚辉会同各乡镇所、街道分局等于2017年7月25日起对辖区内的县疾病预防控制中心门诊部31家疫苗接种单位疫苗进行了地毯式排查。现将有关情况通报如下：

一、监督检查的基本情况

（一）高度重视，积极部署。我局领导高度重视，召开专题会议，立即积极研究部署疫苗流通监管工作，成立疫苗流通排查领导小组。领导小组相关成员在局领导带队下，以对人民群众生命安全高度负责的使命感对待此次疫苗事件，按照“四个最严”的标准开展疫苗流通监督排查，发现问题，绝不留情，整改一次到位。我局专门调拔一台执法车辆保障疫苗排查工作顺利进行。

（二）行动迅速，广泛排查。长春长生疫苗事件发生后，我局迅速展开疫苗安全排查行动。经核查：（1）我县范围内无涉事疫苗；（2）我县无疫苗生产及配送企业。全县一类疫苗由市疾控中心统一提供，二类疫苗由县疾控中心向省公共资源交易平台采购；（3）全县共排查疫苗接种单位31家，出动执法人员30人次，车辆12台次，发现问题隐患33个，督促销毁过期失效疫苗2990支，截止目前，排查单位已按最高要求全部整改到位。

（三）认真排查，扎实推进。自市局7月24日发出《关于加强疫苗流通监管检查的通知》以来，我局对辖区内的疾病控制中心及疫苗接种单位全范围、地毯式排查，排查范围涉及所有疫苗购进、运输、贮存、使用等相关环节，突出对疫苗流向可追溯、冷链运输数据完整、台账记录真实性、设施设备有效运行等情况开展重点检查。重点对涉事长春长生生物科技有限责任公司生产的“冻干人用狂犬疫苗”、“百白破疫苗”和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的“百白破疫苗”进行重点排查，并制作了《衡阳市疫苗流通环节日常监督检查表》。对排查中发现的隐患立即采取果断措施，确保现场第一时间督促整改。

（四）及时整改，监督落实。我局对发现问题的单位责令整改，已收到整改报告31份，督促销毁过期失效疫苗2990支。

（五）关注舆情，信息互通。积极回应接种对象的诉求，配合县卫计部门做好相关工作。每日下午4时准时上报疫苗流通排查情况，及时反馈问题隐患。

二、存在问题

（一）思想重视程度待加强。有极个别单位重视程度还不够，回应不够及时，自查自律不够细致。

（二）主体责任落实不全面。个别接种单位未严格落实主体责任，管理制度不健全，个别人员责任心不强。经费保障不到位，一些设施设备缺失、陈旧。

（三）疫苗储存、运输管理需加强。个别接种单位疫苗储存、运输管理制度不完善。疫苗贮存温度控制不严，设施设备不齐全。个别接种单位缺备用电源，冷链储存冰箱密封条老化，坏损温度计未及时更换。

三、 下步工作要求及建议

（一）继续深入排查整改。进一步强化思想认识和责任意识，加强日常监管，加大监管力度。对整改不到位的问题隐患要盯紧，不折不扣按要求落实整改到位。继续加强与县卫计部门的沟通联系，全力做好后续工作。

（二）全面落实主体责任。各疫苗接种单位要建立健全岗位责任制，加强人员培训，加大投入，确保人员、设备、管理和责任到位。我局将全面履行监管责任，加强监督检查，督促整改到位，严处违法行为。

（三）加强疫苗等高风险药品监管，切实确保用药安全。将继续加大药品流通监管力度，特别是疫苗、精麻毒放类药品、“两非”药品等高风险药品的监管；要深入排查，排除药品流通风险，强化责任意识，切实履行职责，坚决守住公共安全底线，坚决维护广大人民身体健康。

（四）加强沟通协调，及时通报情况。对疫苗排查中存在的隐患问题及时通报县卫计部门，督促配备冷链储存设施、发电机等相应的设施设备。加强人员培训，健全安全管理制度，完善台账登记，切实做到疫苗来源可靠，冷链完整，安全有效。

 

（疫苗排查中存在的问题见附件）

 

                   祁东县食品药品工商质量监督管理局

                           2018年8月24日

 

 

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