祁东县食品药品工商质量监督管理局

疫苗流通排查情况汇报

 

衡阳市食品药品监督管理局：

针对长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬疫苗事件，根据市食品药品监督管理局要求，我局领导高度重视，召开专题会议，立即成立疫苗流通排查领导小组。分管药械股领导陈喜平局长组织执法人员刘志刚、符亚辉于2017年7月25日起对辖区内的县疾病预防控制中心门诊部31家疫苗接种单位疫苗进行了地毯式排查。现将排查情况汇报如下：

一是确定疫苗排查重点。疫苗冷链设施设备，发电机是否能够正常使用；人员培训情况；接触疫苗人员健康体检情况；冷链全过程冷链记录是否完整、规范；应急预案等制度是否健全并严格执行；疫苗购进验收、分发、运输及温湿度等相关记录是否真实完善；索证索票是否全面；是否经过审核专人等事项。 

二是集中力量，执法排查到位。此次疫苗排查共出动执法人员30人次，出动执法车辆12车次，一共排查了祁东县疾病预防控制中心门诊部31家疫苗接种单位，未发现涉事单位所生产的不符合标准的疫苗，疫苗接种单位未将疫苗分发到各村卫室接种。

三是坚持问题导向，全面整改。针对疫苗排查存在主要问题：1.接种人员无健康合格证明；2.疫苗储存、运输、应急预案的管理制度不完善；3.疫苗冷藏运输记录表缺途中运输温度监测记录；4.冷藏设施设备、运输工具的养护记录及制度不完善；5.疫苗出入库记登记表不完整，缺项，索证索票不齐全；6.过期、失效疫苗的处置不符要求。发现隐患问题33个（根据市局27号安排的疫苗排查情况表，28号、29号、30号、31号疫苗排查情况表统计），我局迅速组织力量，认真研究，全面发力，督促整改。监督整改到位31个单位，整改率达到100%。

 

 

                   祁东县食品药品工商质量监督管理局

                           2018年8月8日

附件下载：