人类辅助生殖技术是指采用医疗辅助手段使不育夫妇妊娠的技术，包括人工授精和体外受精-胚胎移植及其衍生技术。规范人类辅助生殖技术应用和管理，对于保障人民健康，促进人类辅助生殖技术安全、有效、健康发展具有重要意义。

一、监督检查对象

开展人类辅助生殖技术的各类机构。

二、监督检查内容

（一）是否存在未经批准擅自开展人类辅助生殖技术的行为；

（二）已被批准的机构，是否严格按照批准范围、技术规范、技术标准和伦理原则的规定开展业务，是否按规定定期进行校验；

（三）是否存在买卖配子、合子、胚胎等行为；

（四）是否存在实施代孕技术的行为；

（五）是否存在使用不具有《人类精子库批准证书》机构提供的精子的行为；

（六）是否存在擅自进行性别选择的行为；

（七）实施人类辅助生殖技术档案是否健全。

三、监督检查方式

县卫生局根据全省规划的要求，做好本区域内人类辅助生殖技术机构的规划、遴选与推荐工作。凡未纳入地区规划、违反规划要求的机构设立申请，各级卫生行政部门一律不予受理和审批。

县卫生局在省卫生健康委员会的领导和监督下，负责本行政区域内人类辅助生殖技术的日常监督管理。

（一）全面检查：由县级卫生行政部门分级组织实施，对辖区内开展人类辅助生殖技术的机构进行全面检查。

（二）专项检查：由县卫生行政部门部署启动，成立专项工作领导小组和专项整治行动办公室，重点结合群众举报、媒体曝光案件等，集中查处违法违规案件。

（三）日常监督检查：按照属地管理原则，以县为主，将人类辅助生殖技术管理纳入日常卫生监督执法的重要内容，在相关资质证书发放、校验前进行抽查，日常运行中开展监督抽查等。认真受理各类投诉举报。

四、监督检查程序

（一）制定检查计划。确定检查范围、检查内容、检查方式、时间安排、工作要求，并正式印发部署。

（二）实施检查。按照检查计划，认真组织落实检查工作。按照属地管理的原则，县卫生行政部门切实履行人类辅助生殖技术监管职责，落实人员，明确责任，加强对辖区内各类医疗机构开展人类辅助生殖技术的监督检查工作。对存在问题的机构和人员及时提出整改意见，必要时给予行政处罚。

（三）检查结果汇总。检查工作完成后，各地将检查情况上报市卫计委。

（四）通报检查结果。根据检查的情况，对检查基本情况、

存在问题进行通报，并提出下一步工作要求。

（五）整改后处理。县级卫生行政部门督促辖区内医疗机构认真落实整改，在规定期限内完成并报告市卫计委。对违法违规的辅助生殖机构和人员，建立黑名单制度，规范行业秩序。

五、监督检查措施及处理

对于有违法行为的，配合卫生监督部门对机构进行监督检查，可视情况采取警告、责令改正、罚款、吊销执业许可证等措施。并根据检查情况，对机构和人员违法行为依法进行处理：

（一）未经批准擅自开展人类辅助生殖技术的非医疗机构，由县级以上卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款；

（二）未经批准擅自开展或超范围开展人类辅助生殖技术的医疗机构，由县级以上卫生行政部门给予警告、责令改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》；

（三）对有下列行为之一的，由县卫生局给予警告、3万元以下罚款，并给予有关责任人行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：1、买卖配子、合子、胚胎的；2、实施代孕技术的；3、使用不具有《人类精子库批准证书》机构提供的精子的；4、擅自进行性别选择的；5、实施人类辅助生殖技术档案不健全的；6、经指定技术评估机构检查技术质量不合格的；7、其他违反本办法规定的行为。